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医链临研聚焦医药临床试验全流程管控,是适配申办方、CRO、机构CRC、受试者多方协同的数字化管理工具,底层搭载自研星河区块链保障数据合规留痕,贴合NMPA、GCP法规标准搭建全套操作模块。APP覆盖项目立项到结题全周期操作,内置远程随访、电子量表、任务质控、不良事件上报核心板块,简化线下纸质资料整理流程,试验行为数据实时上链不可篡改。平台免费开放基础项目管理权限,新注册临研工作人员可领取法规课程、质控模板等实用素材福利,兼顾多中心试验同步协作与受试者居家随访需求,解决传统临床研究数据零散、质控滞后、跨地域沟通低效的普遍痛点。
应用介绍
医链临研拆分研究者端、CRC操作端、受试者登录端三大独立操作入口,权限分级管控避免信息越权查看,首页日程待办板块自动同步各角色分配任务,访视提醒、标本送检、量表填写节点定时推送通知。研究者可在线创建试验方案、批量配置电子量表题型,一键发起视频远程随访,全程通话记录自动归档;CRC负责质控预约、AE不良事件录入、受试者档案扫码登记,系统智能校验填报错误即时弹窗修正;受试者登录后完成知情电子签署、上传居家身体记录,按访视周期提交自查表单。多中心项目支持数据看板可视化进度,所有操作记录区块链存证,稽查时可快速导出合规凭证,内置资料库更新临床试验最新指导原则,日常操作无需反复翻阅纸质规范文件。
应用特色
1、区块链底层存证所有试验操作,原始数据加密锁定满足药监核查标准。
2、三端差异化权限体系,隔离研究者、CRC、受试者操作边界保障数据安全。
3、无代码电子量表自定义搭建,适配肿瘤、器械、新药各类临床试验填报需求。
应用亮点
1、AI智能识别不良事件风险,自动提醒工作人员及时完成SAE上报流程。
2、远程视频随访自带录音存档,居家访视数据同步并入项目总档案库。
3、新用户免费领取全套GCP质控模板、临床试验法规线上培训课程资源。
应用优势
1、全流程线上化替代纸质卷宗,大幅缩减多中心试验资料整理与归档耗时。
2、离线填报功能支持无网络录入数据,联网后自动同步避免试验数据丢失。
3、适配手机移动端随时操作,外出稽查、上门随访可即时调取项目全部资料。
小编点评
医链临研精准瞄准临床研究行业数字化转型刚需,没有冗余繁杂的无关功能,全部模块围绕临床试验实操场景设计,上手门槛低,零基础CRC短时间就能熟练完成质控、随访操作。区块链存证是核心加分项,面对药监突击稽查可快速调取完整操作轨迹,省去大量纸质对账工作,远程随访功能有效降低受试者脱落率。免费模板、法规课程等福利减轻从业者资料搜集负担,三端分离模式兼顾多方协同与隐私防护。对比同类临研软件,这款APP移动端适配度更高,适合经常外勤走访基地的工作人员长期使用,中小型CRO、医疗机构开展多中心试验选择该工具实用性较强。